1月22日，国家药监局官网显示，以岭药业申报的1类新药苯胺洛芬注射液获批上市，用于治疗成人手术后的疼痛，这是公司获批的首款化药1类新药。
苯胺洛芬注射液是以岭药业开发的一款芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。
据悉，苯胺洛芬注射液最早于2010年8月获得临床试验批准，2021年12月、2022年1月先后完成术后中/重度疼痛和妇科术后疼痛适应症的III期临床研究；2024年7月，该药提交NDA获受理，并于2026年1月获批上市。
根据作用机制的不同，镇痛药物可分为阿片类、非甾体类等，其中阿片类药物属中枢性镇痛药，非甾体类镇痛药属外周镇痛药。
米内网数据显示，2024年以来，国内有多款阿片类镇痛1类新药获批上市，包括海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊及安瑞克芬注射液、恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液等，而非甾体类镇痛新药则有以岭药业的苯胺洛芬注射液。
作为国内中药创新药龙头企业，以岭药业始终将科技创新视为企业发展的核心竞争力，近年来坚持创新研发，米兰体育2024年研发投入约9亿元，占总营收比重接近14%，在A股中药企业研发投入排行中名列前茅。
近几年，以岭药业在专注创新中药的同时，也在积极布局化药及生物药的研发，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
苯胺洛芬注射液是以岭药业首款获批的化药1类新药。此外，据不完全统计，公司还有5款化药及生物药1类新药在国内处于I期临床及以上阶段，涵盖抗肿瘤、神经系统、心脑血管系统等治疗领域。
{jz:field.toptypename/}以岭药业国内部分在研的化药及生物药新药
处于III期临床的XY0206片是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病。目前国内暂无单靶点的FLT3抑制剂获批，东阳光药的克立福替尼、以岭药业的XY0206等均处于III期临床。
BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该药正在开展晚期实体瘤适应症的I期临床，为以岭药业研发进展最快的生物药。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月22日，如有疏漏，欢迎指正！
