
华道生物、纽安津、威溶特、良远生物均处于研发关键期,良远生物的HAC递送平台与IL-2管线具全球首创性,四家协同构建肿瘤免疫矩阵,长期价值空间依托技术壁垒、联用潜力与市场扩容,成长前景可观。
以下为结构化解析:
核心主体研发进展(截至2026年1月)
华道生物(新开源持股13.02%)
核心产品HDCD19CAR-T(非霍奇金淋巴瘤):2025年12月提交NDA,定价23-25万元,预计2026年获批;全自动全封闭生产体系产量提升50倍,松江基地一期年产9000份。
实体瘤管线:HD006(GUCY2C阳性实体瘤)、HD004(CLDN18.2阳性腹腔积液)等4款进入临床,部分获IND,计划与溶瘤病毒、TIL联用。
技术壁垒:核心设备/耗材/原料自主研发,摆脱进口依赖,成本优势显著。
纽安津(新开源持股11.11%)
核心管线:P01(个体化多肽疫苗,用于胰腺癌术后防复发)IIT临床3年OS率81.2%,中美双报IND;Ineo-Vac-R01(mRNA疫苗,消化系统肿瘤)2025年11月IND获CDE受理,同步推进美国临床。
技术平台:“iNeo-PredAI筛选+纳米递送”,拥有国内最大新生抗原疫苗临床数据库,17项IIT研究。
威溶特(新开源持股8.16%)
核心产品VRT106(为甲病毒、M1静脉溶瘤病毒):2024年12月获I期临床默示许可,用于晚期实体瘤,为全球首款M1骨架静脉溶瘤病毒,临床初步显示安全性与有效性。
协同价值:与华道CAR-T联用,拓展实体瘤治疗场景。
良远生物(新开源持股23.80%)
核心产品LYC001(注射用人白介素-2高亲和型复合物):2025年6月获I期临床默示许可,用于晚期实体瘤,为全球首款采用HAC技术的IL-2类药物,靶向淋巴系统、激活CD8+T细胞,降低脱靶毒性。
技术平台:HAC高亲和层级组装技术,为全球首创淋巴系统给药递送系统,可递送蛋白、mRNA等,兼容500Da-500kDa分子,延展性强。
管线储备:布局IL-15/IL-21等高亲和复合物、抗体缓释制剂、肿瘤疫苗,临床前数据良好,计划逐步推进IND。
{jz:field.toptypename/}价值空间多维评估(含良远生物)
维度
关键驱动因素
价值测算
风险提示
市场规模
CAR-T:国内淋巴瘤年新发约10万人,渗透率提升空间大;IL-2:实体瘤市场超千亿,米兰现有产品毒性大、需求未满足;溶瘤病毒+疫苗:联用场景扩容
华道CAR-T上市后年销5-10亿元;良远LYC001若获批峰值销售或达15-20亿元;纽安津mRNA疫苗峰值超20亿元;威溶特溶瘤病毒峰值10-15亿元
研发失败、审批延迟、价格战
技术壁垒
华道成本+自主生产;纽安津AI+mRNA双平台;威溶特全球首创静脉溶瘤病毒;良远HAC递送平台全球首创
专利护城河形成后,毛利率70%+,良远平台延展性强,可快速拓展管线
技术迭代快,竞争加剧
协同效应
新开源“精细化工+精准医疗”双轮驱动,松江基地整合生产/检测/研发;良远HAC平台可与华道CAR-T、纽安津疫苗、威溶特溶瘤病毒联用,增强免疫激活
降低临床与商业化成本,加速产品上市节奏,形成肿瘤免疫治疗闭环
整合不及预期,合作分歧
估值参考
CAR-T企业上市前估值50-100亿元;mRNA疫苗企业估值超100亿元;递送平台企业估值50-80亿元
华道估值80-120亿元;良远、纽安津、威溶特各50-80亿元;新开源持股对应权益价值显著
行业估值波动,融资环境收紧
价值空间核心结论
短期(1-2年):华道CAR-T上市后快速抢占市场,成为新开源精准医疗板块核心盈利增长点,贡献营收5-10亿元,带动估值修复;良远LYC001完成I期临床,验证安全性与初步疗效,提升估值弹性。
中期(3-5年):良远LYC001、纽安津mRNA疫苗、威溶特溶瘤病毒若获批,形成“CAR-T+IL-2+疫苗+溶瘤病毒”肿瘤免疫治疗矩阵,合计峰值销售超30亿元,新开源持股对应权益价值大幅提升;良远HAC平台拓展更多细胞因子与联用方案,打开增量空间。
长期(5年+):技术平台持续迭代,拓展更多适应症与联用方案,覆盖千亿级市场;新开源双主业协同效应最大化,精准医疗板块成为核心增长引擎,良远平台价值进一步凸显。
风险提示
研发风险:临床数据不及预期、审批进度延迟(如良远LYC001I期结果未达预期)。
市场风险:同类产品竞争加剧,价格战压缩利润空间(如CAR-T价格战)。
合作风险:参股企业治理变化,协同推进不及预期(如良远与华道联用方案落地延迟)。
技术风险:良远HAC平台临床转化不及预期,递送效率未达设定。
核心投资逻辑
良远生物的加入完善了新开源肿瘤免疫治疗管线矩阵,HAC递送平台与现有产品联用潜力巨大,显著提升长期成长天花板。新开源通过持股核心标的,分享精准医疗板块高速增长红利,短期看华道CAR-T上市,中期看良远、纽安津、威溶特产品获批,长期看技术平台迭代与协同效应最大化。








