非小细胞肺癌作为肺癌最主要的组织病理类型，约占肺癌总病例数的 85%。人表皮生长因子受体 2（HER-2）变异是该类肺癌的重要驱动靶点，其变异形式主要包括基因突变、基因扩增及蛋白过表达三种类型。

不同HER-2变异类型之间少有重叠，提示这些变异在影响肿瘤细胞命运及其转移侵袭能力方面可能存在差异，由此导致患者具有不同的临床特征及预后，诊疗策略也有所不同。

老挝卢修斯宗艾替尼

宗艾替尼(Zongertinib，BI 1810631)是由勃林格殷格翰公司研发的一款新型、口服的HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂，可选择性地与HER2酪氨酸激酶结构域共价结合，包括外显子20插入突变，同时保留野生型表皮生长因子受体。

宗艾替尼本次在中国申报上市，主要基于一项Beamion LUNG-1(NCT04886804)Ⅰa/Ⅰb期临床研究的惊艳数据。本次研究共入组61例HER2异常阳性的晚期/不可切除/转移性实体瘤患者，接受剂量递增的宗艾替尼(Zongertinib)口服治疗。

结果显示，米兰体育官方网站中位无进展生存期(PFS)为8.7个月(95%CI：5.5个月~不可评估[NE]);总体中位缓解持续时间为12.7个月(95%CI：4.2~12.7个月)。在53例可评估疗效的患者中，客观缓解率(ORR)达到49%，疾病控制率(DCR)高达91%(详见下图)。

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正是由于宗艾替尼优秀品质和稳定可靠药效，2025年12月，老挝政府批准了卢修斯制药生产的宗艾替尼上市，规格为100mg/片，60粒/盒。价格更亲民，给普通患者带来了福音。使用方法： 推荐剂量为每12小时口服100mg；用水整粒吞服，可与食物同服或空腹服用。建议患者不要掰开、打开或咀嚼胶囊。通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。严重肝功能不全患者避免使用阿卡替尼。

老挝卢修斯制药特别提示：本文内容仅供参考，如身体不适，请线下及时就医。